Odefsey Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

odefsey

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - behandling for voksne og ungdom (12 år og eldre med kropp vekt minst 35 kg) infisert med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot ikke nukleosid revers transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine og med en viral last ≤ 100.000 hiv 1 rna kopier/ml.

Velmetia Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

velmetia

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - for pasienter med type-2 diabetes mellitus:velmetia er indisert som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin alene eller de som allerede blir behandlet med kombinasjonen av sitagliptin og metformin. velmetia er indisert i kombinasjon med en sulphonylurea (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og en sulphonylurea. velmetia er angitt som trippel kombinasjonsbehandling med en ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et tillegg til diett og trening hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og ppar-agonist. velmetia er også angitt som legg til på insulin (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter ved stabil dosering av insulin og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Vokanamet Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - vokanamet er indisert hos voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll:hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert på deres maksimalt tolererte dose av metformin alonein pasienter på deres maksimalt tolererte dose av metformin sammen med andre glukose senke medisinske produkter, inkludert insulin, når disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av canagliflozin og metformin som separate tabletsfor resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til kombinasjon av terapi, effekter på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og bestandene studert, se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5.

Xydalba Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

xydalba

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - behandling av akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjoner (absssi) hos voksne.

Vipdomet Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vipdomet

takeda pharma a/s - alogliptin benzoate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter når insulin på en stabil dose og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Xigduo Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

xigduo

astrazeneca ab - metformin hydrochloride, dapagliflozin propanediol monohydrat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo er angitt i voksne for behandling av type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og mosjon:• hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert på deres maksimalt tolererte dose av metformin alene • i kombinasjon med andre legemidler for behandling av diabetes hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med metformin og disse medisinske produkter• hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av dapagliflozin og metformin som separate tabletter. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til kombinasjon av terapi, effekter på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og bestandene studert, se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5.

Selincro Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

selincro

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydrat - alkoholrelaterte lidelser - legemidler som brukes i alkoholavhengighet - selincro er indikert for reduksjon av alkoholkonsumet hos voksne pasienter med alkoholavhengighet som har et høyt drikkerisikonivå (se avsnitt 5. 1), uten fysiske tilbakeslagssymptomer, og som ikke krever umiddelbar avgiftning. selincro bør bare forskrives sammen med kontinuerlig psykososial støtte fokusert på behandling tilslutning og redusere alkoholforbruket. selincro bør initieres bare hos pasienter som fortsetter å ha en høy drikke risiko nivå to uker etter den første vurderingen.

Topotecan Eagle Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

topotecan eagle

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiske og immunmodulerende midler - topotecan-monoterapi er indisert for behandling av pasienter med tilbaketrukket småcellet lungekreft (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses hensiktsmessig. topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.

Nyxoid Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nyxoid

mundipharma corporation (ireland) limited - nalokson hydrochloride dihydrat - opioid-relaterte lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til umiddelbar administrasjon som akuttapi for kjent eller mistenkt opioid overdose som manifestert av respiratorisk og / eller sentralnervesystemet depresjon i både ikke-medisinske og helsetjenester. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Zubsolv Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zubsolv

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - opioid-relaterte lidelser - andre nervesystemet narkotika - substitusjonsbehandling for opioid rusmiddelavhengighet, innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling. intensjonen med naloxon-komponenten er å avskrekke intravenøs misbruk. behandlingen er beregnet til bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har avtalt å bli behandlet for avhengighet.